МАЛЬТОФЕР ФОЛ 100МГ.+0,35МГ. №30 ТАБ.ЖЕВ.

Инструкция по применению

(Антианемический препарат)

Таблетки жевательные круглые, плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Вспомогательные вещества: декстраты - 232.0 мг, макрогол 6000 - 37.00 мг, тальк очищенный - 21.0 мг, натрия цикламат - 9.0 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29.0 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730.0 мг.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, стимулирует эритропоэз при железодефицитной анемии.Железа (III) гидроксид полимальтозатМальтофер Фол содержит железо в виде в форме железа (III) гидроксида полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет большого количества железа в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки препарата (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.Железа (III) гидроксид полимальтозат является декстрином железа, в отличие от железа (II) гидроксида полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизитой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe (II).Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.Железо, входящее в состав железа (III) гидроксида полимальтозата, не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.Мальтофер Фол не вызывает окрашивания эмали зубов.Фолиевая кислотаВимтамин группы B (витамин B₉) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевя кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.ФармакокинетикаЖелеза (III) гидроксид полимальтозатВсасываниеЖелезо, cодержащееся в препарате Мальтофер Фол, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке.ВыведениеНевсосавшаяся часть железа (III) выводится с каловыми массами.Фолиевая кислотаВсасывание и распределениеФолиевая кислота хорошо и полно всасывается из ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). T_max в плазме варьирует от 30 мин до 60 мин.Интенсивно связывается с белками плазмы.Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеДепонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.Выводится при гемодиализе.

Дозировка:

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.Лечение железодефицитной анемии: по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таб./сут.Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таб./сут, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность терапии должна быть не менее 2 месяцев.При железодефицитной анемии нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты при беременности препарат назначают по 1 таб./сут. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

.

Лекарственное взаимодействие:

:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность и лактация:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (>=0.001% и <,,0.01%) -="" p="">,,Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.Показания— железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период лактации).

Противопоказания:

- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз),— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия),— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂),— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания:

В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.

	1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат	357 мг
эквивалентно содержанию железа	100 мг
фолиевая кислота	0.35 мг