ПАНАНГИН 158МГ+140МГ. №50 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), метакриловый кислоты сополимер (Е 100%), тальк.

50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный, без видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.

Калий и магний - внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.

Выведение

Выводится с мочой.

Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.

Показания:

— в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий)

— для улучшения переносимости сердечных гликозидов

— восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).

Режим дозирования:

Для приема внутрь

Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - по 3 таб. 3 раза/сут.

Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.

Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.

Для в/в введения

Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза - 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.

Побочные действия:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией) гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т. ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны дыхательной системы: возможно - угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).

Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).

При в/в введении

При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии и/или гипермагниемии.

Противопоказания:

Для приема внутрь и в/в введения

— острая и хроническая почечная недостаточность

— олигурия, анурия

— болезнь Аддисона

— AV-блокада II и III степени

— кардиогенный шок (АД t90 мм рт.ст.)

— гиперкалиемия

— гипермагниемия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для приема внутрь

— тяжелая миастения

— AV-блокада I степени

— гемолиз

— нарушение обмена аминокислот

— острый метаболический ацидоз

— обезвоживание организма.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.

Беременность и лактация:

Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания:

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.

Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы: при в/в введении - гиперкалиемия, гипермагниемия при приеме внутрь - нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) с антихолинергическими средствами - более выраженное снижение перистальтики кишечника с сердечными гликозидами - уменьшение их действия.

Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.

При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток - 5 лет, для раствора для в/в введения - 3 года.