КАВИНТОН 5МГ/МЛ. 2МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. АМП. /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Увеличивает потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь селективно блокирует Са ²⁺-зависимую фосфодиэстеразу повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротекторное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика:

Распределение

Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении V_d - 5.3 л/кг.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ).

Выведение

T_1/2 составляет 4.74-5 ч. Выводится с почками и через ЖКТ в соотношении 3:2.

Показания:

— в неврологии: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта транзиторная ишемическая атака сосудистая деменция вертебробазилярная недостаточность атеросклероз сосудов головного мозга посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)

— в офтальмологии: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза, в т.ч. тромбоз (окклюзия) центральной артерии или вены сетчатки

— в оториноларингологической практике: для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Режим дозирования:

Препарат вводят в/в капельно, медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Нельзя вводить в/м и в/в без разведения!

Для приготовления раствора для инфузий можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс).

Иифузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.

Начальная суточная доза составляет 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг.

При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечение приемом препарата внутрь (таблетки Кавинтон форте - по 1 таб. 3 раза/сут или Кавинтон (по 2 табл. 3 раза/сут).

Побочные действия:

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT) тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой изменение АД (чаще снижение), гиперемия кожи, флебит.

Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: аллергические кожные реакции повышенное потоотделение.

Противопоказания:

— острая фаза геморрагического инсульта

— тяжелая форма ИБС

— тяжелые аритмии

— беременность

— период лактации

— детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

— повышенная чувствительность к винпоцетину.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Инфузионный раствор препарата Кавинтон содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1.6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом.

В редких случаях одновременное применение с альфа-метилдопой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС и с антиаритмиками.

Кавинтон (концентрат для приготовления раствора для инфузий) химически несовместим с гепарином, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности - 5 лет.