НОВО-ПАССИТ 100МЛ. №1 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ.

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл:

• Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г;
• вспомогательные вещества: натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50 % 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл.

По 100 мл или 200 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета, С характерным запахом. Со временем происходит помутнение или образуется легко встряхиваемый осадок.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания к применению

Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.

”Синдром менеджера“ (состояние постоянного психического напряжения).

Бессонница (легкие формы).

Головные боли, обусловленные нервным напряжением.

Мигрень.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром ”раздраженного кишечника”).

В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.

Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка.

Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе (30 мл) — до 3,120 г.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема препарата Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта