АФОБАЗОЛ 10МГ. №60 ТАБ.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Афобазол^® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол^® нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1.1 г при ED₅₀ 1 мг).

Фармакокинетика:

Всасывание

C_max составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T_1/2 составляет 0.82 ч.

Показания:

Тревожные состояния у взрослых:

— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации

— у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими и онкологическими заболеваниями

— нарушения сна, связанные с тревогой

— нейроциркуляторная дистония

— синдром предменструального напряжения

— алкогольный абстинентный синдром

— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Режим дозирования:

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг суточная доза - 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.

Противопоказания:

— беременность

— период лактации (грудного вскармливания)

— возраст до 18 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Афобазол^® не оказывает влияния на действие этанола и тиопентала.

При одновременном применении Афобазол^® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол^® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.