АРБИДОЛ 100МГ. №20 КАПС. /ОТИСИФАРМ/ФАРМСТАНДАРТ/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Капсулы желтого цвета, размер №3 содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин или титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закатный (Е110), желатин.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой, размер №1 содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин или титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закатный (Е110), желатин.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противовирусный препарат, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферон-индуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 gt4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. С_max при приеме дозы 50 мг достигается через 1.2 ч, С_max при приеме дозы 100 мг – 1.5 ч.

Активное вещество препарата Арбидол^® быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T_1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп А и В, ОРВИ, ТОРС, в т.ч. осложненный бронхитом и пневмонией

— вторичные иммунодефицитные состояния

— хронический бронхит, пневмония и рецидивирующая герпетическая инфекция (в составе комплексной терапии).

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Режим дозирования:

Препарат назначают внутрь, до приема пищи. Разовая дозы для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет Арбидол^® назначают в дозе 200 мг/сут детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг/сут детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут. Курс – 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 1 раз/сут (до еды) в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для лечения

При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Курс лечения - 5 дней.

При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол^® назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) затем - по 100 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель.

Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 дней.

В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 200 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 100 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут затем - по 50 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Побочные действия:

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания:

— детский возраст до 3 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Особые указания:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Передозировка:

Передозировка препарата не отмечена.

Лекарственное взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.