ЭССЕНЦИАЛЕ Н 250МГ/5МЛ. 5МЛ. №5 Р-Р Д/В/В АМП. /ОПЕЛЛА/САНОФИ АВЕНТИС/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), apha-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, эссенциальные фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных эссенциальных фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания:

Эссенциале Н

— жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете)

— острые и хронические гепатиты

— цирроз печени

— некроз клеток печени

— печеночная кома и прекома

— токсические поражения печени

— токсикоз беременности

— пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны

— псориаз (в качестве вспомогательной терапии)

— радиационный синдром.

Эссенциале форте Н

— хронические гепатиты

— цирроз печени

— жировая дегенерация печени различной этиологии

— токсические поражения печени

— токсикозы беременности

— псориаз (в качестве вспомогательной терапии)

— радиационный синдром.

Режим дозирования:

В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 0.5-1 г (2-4 амп.)/сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - 1 капсула 3 раза/сут.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: при применении раствора в высоких дозах редко - диарея при применении капсул редко - ощущение дискомфорта в области живота.

Прочие: при применении капсул редко - аллергические реакции.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Беременность и лактация:

Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия и сроки хранения:

Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C. Срок годности - 3 года.