ИНДАП 2,5МГ. №30 КАПС. /ПРО.МЕД.ЦС/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Капсулы желатиновые, с голубой крышечкой и белым корпусом содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.

Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь препарата в дозе 2.5 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Метаболизм и выведение

Выводится из организма, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде. T_1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч).

Показания:

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования:

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, запор редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, быстрая утомляемость, общая слабость, нарушения сна, нарушения зрения, парестезии.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

— острые нарушения мозгового кровообращения

— выраженные нарушения функции печени

— выраженные нарушения функции почек, анурия

— сахарный диабет в стадии декомпенсации

— подагра

— гипокалиемия

— беременность

— лактация (грудное вскармливание)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

Беременность и лактация:

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.

Особые указания:

Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

При длительном применении индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

При применении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры.

Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, не обладающими диуретическим действием.

Прием этанола, барбитуратов, наркотических препаратов, других гипотензивных препаратов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.

С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии.

В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек.

Индапамид может ухудшать течение СКВ.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или ГКС увеличивается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата, увеличивать риск ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ увеличивает антигипертензивное действие индапамида.

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом, НПВС может ослаблять гипотензивное действие индапамида и вызвать сердечные аритмии.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациенту следует восстановить потерянный объем жидкости.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.