СНУППИК 0,01% 5МЛ. НАЗАЛ.КАПЛИ ФЛ. /ШТАДА/ХЕМОМОНТ/

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,10 мг;
• Вспомогательные вещества: морская вода, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода для инъекций.

Капли назальные 0,01 %. По 5 мл препарата в белый непрозрачный полимерный флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белым непрозрачным помповым дозирующим устройством и бесцветным прозрачным защитным колпачком.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа- адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов. Фармакокинетика При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Показания к применению

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностичискими манипуляциями в полости носа.

Противопоказания к применению

• Атрофический (сухой) ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Оксиметазолин необходимо применять с осторожностью при следующих состояниях: у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Беременность и лактация

При применении препарата в период беременности, при предположении о возможной беременности или планировании беременности, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении оксиметазолина в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( 10%), часто ( 1% и 10%), нечасто ( 0,1% и 1%), редко ( 0,01% и 0,1%), очень редко ( 0,01%), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто - отек Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: Редко - головная боль, бессонница. Очень редко - усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто - тахикардия, повышение артериального давления. Редко: ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто - жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание. Нечасто - чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение. Очень редко - остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Очень редко - судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное применение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Препарат СНУППИК капли назальные 0,01 % предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года при возникновении бактериальных осложнений (гайморита).

Интраназально.

Детям в возрасте до 4 недель — по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Детям с 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

1 капля препарата СНУППИК содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением очистить полость носа. Снять с флакона защитный колпачок, флакон перевернуть таким образом, чтобы носик насадки был направлен вниз, ввести насадку в полость носа, для введения 1 капли нажать на ободок насадки 1 раз. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенку.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает , необходимо проконсультироваться с врачом.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7-ми дней.

Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или усилиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими инечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой идыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов состороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, атакже повышение артериального давления споследующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная или терапия вусловиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Меры предосторожности и особые указания

Избегать попадания препарата вглаза.

Воизбежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Морская вода, входящая всостав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа засчет способности улучшать функцию мерцательного эпителия инормализации выработки слизи вбокаловидных клетках слизистой оболочки. Морская вода увлажняет слизистую оболочку полости носа, препятствуя возникновению сухости, связанной сприменением оксиметазолина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердучно-сосудистую систему и центарльную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта