БЕРОККА ПЛЮС №30 ТАБ. П/П/О

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки шипучие плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия хлорид, ацесульфам калия, аспартам, маннитол, полисорбат 60, бетакаротен (E160a), краситель свекольный красный (E162), ароматизатор апельсиновый.

10 шт. - цилиндры алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - цилиндры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
10 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачки картонные.
10 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры алюминиевые (3) - пачки картонные.
15 шт. - цилиндры полипропиленовые (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К90 (Е1201), натрия кроскармеллоза (Е468), маннитол (Е421), тальк (Е553b), магния стеарат (Е572).

Состав оболочки: опадрай II коричневый (декстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.

Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.

Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В₆.

Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.

Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В₆.

Содержание витаминов в препарате Берокка^® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты) у пожилых людей при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин.

Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Фармакокинетика:

Данные о фармакокинетике препарата Берокка^® Плюс не предоставлены.

Показания:

— дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.

При приеме таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: t 5% - легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.

Аллергические реакции: t0.01% - крапивница, сыпь, отек гортани.

Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.

Противопоказания:

— гиперкальциемия

— гипермагниемия

— мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз)

— гемохроматоз

— гипероксалурия

— нарушение функции почек

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— детский возраст до 15 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В₁₂ или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Беременность и лактация:

При применении Берокка^® Плюс в рекомендуемой дозе данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако при беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.

Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка^® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации не имеется.

Особые указания:

Витамин С может влиять, на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.

Во время приема препарата Берокка^® Плюс возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат Берокка^® Плюс не содержит жирорастворимые витамины. В 1 таб. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В₆ (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

В 1 таблетке содержится 12.5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка^® Плюс является недостаточным.

В 1 таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка^® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.

В 1 таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка^® Плюс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Берокка^® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка:

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В₆ (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.

Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие:

Витамин В₆ (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие витамина В₁. Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В₁.

Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов уменьшают абсорбцию витамина В₁₂.

Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В₁₂, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.

У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток, покрытых оболочкой - 3 года, для таблеток шипучих - 2 года.