ДОНОРМИЛ 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, красители, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

30 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика:

Всасывание

Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. C_max достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.

Метаболизм

Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.

Выведение

T_1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания:

— расстройства сна, бессонница.

Режим дозирования:

Пациентам в возрасте старше 15 лет назначают по 1/2-1 таб. за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения - до 2 недель.

Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Побочные действия:

Возможна дневная сонливость.

Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.

Противопоказания:

— глаукома

— затрудненное мочеиспускание, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы

— беременность

— лактация (грудное вскармливание)

— детский и подростковый возраст до 15 лет

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия препарата.

Особые указания:

Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям применяют противосудорожные средства и ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.

При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания.

Этанол усиливает седативное действие Донормила.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С.