ЭДАРБИ 20МГ. №28 ТАБ.

Инструкция по применению

Описание:

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Состав:

1 таблетка 80 мг содержит:
Активное вещество: азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия.

Фармакокинетика:

Азилсартана медоксомил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени.

Фармакодинамика:

Азилсартана медоксомил - действующее вещество препарата Эдарби - является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT]). Азилсартана медоксомил - это пролекарство для приема внутрь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
беременность;
одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропагией;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности КФК; нечасто - повышение концентрации креатинина, гиперурикемия.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
При одновременном применении препарата Эдарби с хлорталидоном частота побочных реакций - выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости с нечастого до частого.
При одновременном применении препарата Эдарби с амлодипином частота нежелательной реакции - периферические отеки - увеличивается с нечастого до частого, но встречается реже, чем при монотерапии амлодипином.
Редко наблюдается ангионевротический отек, включающий отек лица, губ и периорбитальный отек.

Способ приготовления или применения:

Эдарби принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендованная начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной - 80 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте температуре не выше 25C. (в оригинальной упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.