ЛИДОКАИН 4,6МГ/ДОЗА 38Г./50МЛ. 650ДОЗ №1 СПРЕЙ Д/МЕСТ. И НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ. /ФАРМСТАНДАРТ/

Инструкция по применению

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые полу-чают антиаритмические средства 1В типа (например, токаинид), из-за риска совокупного ток-сического действия.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хини-дином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях воз-можно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые обуславливают блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие.
При одновременном применении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови такие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизо-пирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Состав

активные вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 3,8 г/4,6 мг;
вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) 15,36 г/18,594 мг, пропиленгликоль 3,8 г/4,6 мг, левоментол (L-ментол) 0,076 г/0,092 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,19 г/0,23 мг, вода очищенная 14,774 г/17,884 мг.

Побочное действие

Местные эффекты
При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 мин).
В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.
Аллергические реакции
Очень редко могут развиться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.
В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекра-тить.
Системные эффекты
Если Лидокаин-Здоровье применяют согласно инструкции, частота развития системных эф-фектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может дос-тичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасы-вания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии, или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:
реакции со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливос-ть, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;
реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт мио-карда, брадикардия, остановка сердца.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нерв-ной системы и сердечно-сосудистой системы, описанные в разделе «Побочные реакции».
В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания.
Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинил-холина (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела в / в). Поскольку сукци-нилхолин может вызвать остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.
Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, наруше-ние проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.
При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реани-мационных мероприятий.
Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента.

Способ применения и дозы

Местно, в стоматологии, отоларингологии - 1-4 дозы, при эндоскопических и инструментальных методах исследования - 2-3 дозы, в акушерстве - 15-20 доз, гинекологии - 4-5 доз. Максимальная доза - 40 доз при массе тела 70 кг. У детей в стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга пациента при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.
Выраженность местноанестезирующего действия зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Противопоказания

Гиперчувствительность

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью:
Геморроидальное кровотечение (для ректального исследования), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки в области применения, тяжелая соматическая патология, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации

Особые указания

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.
При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспи-рации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки суще-ствует риск травмы в результате укуса.
Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую трахеи), а так-же через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат нано-сят на большие участки или применяют детям.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата пациентам на пораженные сли-зистые оболочки и /или инфицированные участки.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а так-же при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом сос-тоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади.
Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно при-менять меньшие дозы препарата соответственно их возраста и общего состояния.
Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить Лидокаин-Здоровье с помощью пропитанного препаратом ватного тампона.

Применение при беременности и в период лактации

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки.
Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие пло-да.
При отсутствии более безопасного метода лечения, Лидокаин-Здоровье можно применять также в период беременности.
Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтичес-ких доз выделенное количество препарата такое мизерное, что оно не наносит вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Показания к применению

Терминальная (поверхностная) анестезия слизистых оболочек: в стоматологии (обезболивание области укола перед местной анестезией, наложение швов на слизистой оболочке, экстирпация молочных зубов, удаление зубного камня), в оториноларингологии (операции на носовой перегородке, проведение электрокоагуляции и др.), в акушерстве и гинекологии (эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, вмешательства на влагалище и шейке матки и др.);
при инструментальных и эндоскопических исследованиях (введение зонда, ректоскопия, интубация и др.), рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса)

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Период достижения максимальной концентрации (ТCmах) при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей - 10-20 минут. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80 % при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4,3-17,2 мкмоль/л).
Препарат быстро распределяется, сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины.
Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее действие обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки и сохраняется 10-15 минут.

Описание товара

прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 4,6 мг/доза.