ЭКЗОДЕРИЛ 1% 15Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichphytn, Epidermphytn, Micrsprum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergius) и других грибов (Sprtrix schenckii). В условиях in vitr в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил^® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T_1/2 составляет 2-3 дня.

Показания:

— микозы кожи и кожных складок

— межпальцевые микозы (кистей, стоп)

— онихомикозы

— кандидоз кожи

— отрубевидный лишай

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

— микоз наружного слухового прохода (для раствора).

Режим дозирования:

Экзодерил^® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Побочные действия:

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

Беременность и лактация:

С осторожностью следует применять Экзодерил^® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Передозировка:

Данных по передозировке нет.

Лекарственное взаимодействие:

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил^® с другими препаратами.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.