ДИКЛОФЕНАК 1% 30Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /БОРИСОВСКИЙ/

Инструкция по применению

Краткое описание

Фармакологическое действие:

• Противовоспалительное,
• анальгезирующее,
• жаропонижающее,
• антиагрегантное,
• НПВС.

Показания:

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
• Болевой синдром.

Наружно.
Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 8 г.
Курс лечения - 7-14 дней.

Состав

Действующее вещество: диклофенак натрия;

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-про- пиленгликоль, нипагин, нипазол

Фармакологическое действие

• НПВС, производное фенилуксусной кислоты.
• Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
• Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
• Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
• Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
• При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
• Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
• Подавляет агрегацию тромбоцитов.
• При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
• При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Показания

• Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы).
• Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
• Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь

• Для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут.
  Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
  Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
  Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
• Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно
применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии
Частота и длительность введения определяются индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
• "аспириновая триада",
• нарушения кроветворения неясной этиологии,
• повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Особые указания

• С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
• При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях.
• В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
• Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.
• Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
• Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
• Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
• В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
• Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: в период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
• Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
• При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
• При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта.
• При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
• При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
• Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
• При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
• При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
• Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.
• При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
• При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
• При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка;
  - с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови;
  - с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью;
  - с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.