СИНЕКОД 1,5МГ/МЛ. 200МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.

Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C_max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T_1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T_1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

— сухой кашель различной этиологии

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии

— коклюш.

Режим дозирования:

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

— детский возраст до 3 лет (для сиропа)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод^® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Особые указания:

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.