ЭРИТРОМИЦИНОВАЯ 10000ЕД/Г. 15Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /БИОСИНТЕЗ/

Инструкция по применению

Описание товара

Мазь для наружного применения

Эритромицин (Erythromycin)

Состав и форма выпуска
Таблетки, покритые кишечнорастворимой оболочкой: 1 таблетка содержит 1, 25 или 5 мг эритромицина;
1, 2 шт. в упаковке.

Мазь для наружного применения: 1 г мази содержит эритромицина (в пересчете на активное вещество) - 1 ЕД;
по 1, 15, 3 г в тубах.

Мазь глазная: 1 г мази содержит эритромицина (в пересчете на активное вещество) - 1 ЕД;
по 7, 1, 15 г в тубах.

Фармакологические свойства
Антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corinebacterium diphtheriae) и некоторые грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Treponema pallidum, Legionella pneumophila).
Устойчивы к Эритромицину большинство грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp.), микобактерии, мелкие и средние вирусы, грибы.
Эритромицин переносится больными лучше, чем пенициллины, и может применяться при аллергии к пенициллинам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается быстро.

Фармакокинетика
Эритромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ и проникает в большинство биологических жидкостей организма.
При менингите проникновение препарата через гематоэнцефалический барьер возрастает. У пациентов с нормальной функцией печени эритромицин концентрируется в ее ткани и экскретируется с желчью. Влияние нарушений функции печени на экскрецию эритромицина неизвестно. После приема Эритромицина внутрь менее 5% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде. Эритромицин проникает через плаценту, но его концентрация в плазме плода незначительна.

Показания к применению
Таблетки:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- дифтерия;
- коклюш;
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- ангина;
- скарлатина;
- инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- гонорея;
- сифилис;
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcus spp.), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, левомицетину, стрептомицину.
Мазь:
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы).
Глазной мази:
Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), офтальмия новорожденных, бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, мейбомит (ячмень), хламидиоз, трахома.

Способ применения и дозы
Таблетки назначают внутрь за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Разовая доза для взрослых .25 г, при тяжелых заболеваниях - .5 г. Принимают через каждые 4-6 часов.
Высшая разовая доза для взрослых - ,5 г, суточная - 4 г.
Детям в возрасте до 3 мес назначают в дозе из расчета 2-4 мг/кг в сутки; в возрасте от 4 мес до 18 лет - по 3-5 мг/кг в сутки. Кратность назначения - 4 раза. Курс лечения - 5-14 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат назначают еще в течение 2-х дней.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.

Мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю, длительность лечения - 1.5-2 мес.

Мазь глазная: при заболеваниях глаз - .2-.3 г мази закладывают за нижнее или верхнее веко 3 раза в день, при трахоме - 4-5 раза в день, длительность лечения - до 4 мес.

Побочное действие
Возможно: нарушения функции печени, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожные аллергические реакции.
Редко: холестатическая желтуха, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи; раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием терфенадина или астемизола.

Особые указания
Эритромицин может назначаться при аллергии к пенициллинам.
Препарат назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек.
Эритромицин не рекомендуют запивать молоком и молочными продуктами.
Эритромицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в периоды беременности и лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие
Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении Эритромицина с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется период полувыведения эритромицина.
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении Эритромицина с теофиллином повышается концентрация последнего.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.
Эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.
При одновременном применении Эритромицина с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.
Эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.
Эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.

Условия хранения
Список Б. В сухом месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 1.4-2 ч. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, ангина, скарлатина, отит, синусит, холецистит, пневмония, гонорея, сифилис. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину.
Для наружного применения: юношеские угри.
Для местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания глаз.

Применение при беременности и в период лактации

Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при желтухе в анамнезе, выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Противопоказания

Желтуха в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, повышенная чувствительность к макролидам.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. У взрослых применяют в суточной дозе 1-4 г. Детям в возрасте до 3 месяцев - 20-40 мг/кг/сут; в возрасте от 4 месяцев до 18 лет - 30-50 мг/кг/сут. Кратность применения - 4 раза/сут. Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды.
Раствором для наружного применения смазывают пораженные участки кожи.
Мазь наносят на область поражения, а при заболеваниях глаз закладывают за нижнее веко. Дозу, частоту и длительность применения определяют индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз; редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко - анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.
Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Местные реакции: флебит в месте в/в введения.

Состав

Активное вещество: эритромицин 10 тыс.ЕД;

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия.
Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении эритромицин повышает содержание теофиллина.
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия алкогольдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.
При одновременном применении замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Эритромицин повышает биодоступность дигоксина.
Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 г
Активное вещество: эритромицин 10 тыс.ЕД;
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.