РИМАНТАДИН 50МГ. №20 ТАБ. (РЕМАНТАДИН) БАНКА /БИОСИНТЕЗ/

Инструкция по применению

Описание:

Противовирусный препарат.

Состав:

Активное вещество:римантадина гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный)- 98,4 мг.
целлюлоза микрокристаллическая- 28,0 мг.
кроскармеллоза натрия- 5,7 мг.
повидон-К25- 6,0 мг.
магния стеарат- 1,9 мг.

Показания к применению:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Стах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 75-85% - в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 учивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Фармакодинамика:

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку.
Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние болочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом,передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
острые заболевания печени;
острые и хронические заболевания почек;
тиреотоксикоз;
беременность и лактация;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: астения, гипербилирубинемия.

Способ приготовления или применения:

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.