ЮПЕРИО 200МГ.(102,8МГ.+97,2МГ.) №28 ТАБ. П/П/О /НОВАРТИС/

Инструкция по применению

Таблетки «Юперио» применяются для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества) 97,2 мг сакубитрила и 102,8 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа, красный (E 172), оксид железа, черный (E 172).

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• одновременное применение с ингибиторами АПФ; «Юперио» можно принимать, если с момента отмены ингибитора АПФ прошло не менее 36-ти часов;
• наличие в анамнезе ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ или БРА;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с нарушением функции почек (рШКФ < 60-ти мл/минуту/1,73 м2);
• нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз;
• второй и третий триместр беременности.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Время приема препарата «Юперио» не зависит от времени приема пищи. Таблетки проглотить целиком и запить стаканом воды.

Рекомендованная начальная доза «Юперио» - по одной таблетке 100 мг 2 раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Дозу нужно увеличить вдвое через 2-4 недели приема таким образом, чтобы доза составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки при условии хорошей переносимости пациентом.

Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое артериальное давление (САД) ≤ 95 мм ртутного столба, симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек) рекомендуется скорректировать комбинированную терапию, временно снизить дозу или прекратить терапию препаратом «Юперио».

Информация о лечении пациентов, которые не принимают ингибиторы АПФ или БРА, или принимают их в низких дозах, ограничена. Поэтому для такой категории пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в сутки с медленным повышением дозы (удвоение суточной дозы 1 раз в 3-4 недели).

Не рекомендуется начинать лечение пациентов с уровнем сывороточного калия > 5,4 ммоль/л или с САТ < 100 мм ртутного столба. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется для пациентов с САД ≥ 100-110 мм ртутного столба. «Юперио» не следует применять с ингибитором АПФ или БРА. Учитывая потенциальный риск развития ангионевротического отека при одновременном применении с ингибитором АПФ препарат не следует применять, если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло как минимум 36 часов.

Валсартан в виде комплексной соли, содержащейся в препарате «Юперио», имеет более высокую биодоступность по сравнению с валсартаном, который содержится в других таблетированных препаратах.

Если пациент пропустил прием препарата, ему следует принять следующую дозу в назначенное время.

Особенности применения

Беременные

Не рекомендуется принимать «Юперио» во время первого триместра беременности, а во время второго и третьего триместров беременности препарат противопоказан к применению.

Учитывая потенциальный риск развития побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.

Данные о влиянии «Юперио» на организм человека отсутствуют. Во время исследований препарата на самцах и самках крыс были выявлены нарушения репродуктивной функции.

Дети

Безопасность и эффективность применения «Юперио» детям (в возрасте до 18-ти лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Водители

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственного средства «Юперио» у человека недостаточно.

Однократное применение препарата в дозе 1200 мг и многократное в дозе 900 мг здоровыми добровольцами хорошо переносилось.

Наиболее вероятным симптомом передозировки является выраженное снижение артериального давления, обусловленное антигипертензивным действием действующих веществ. В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Вероятность вывода лекарственного средства в ходе гемодиализа крайне мала, учитывая высокое связывание с белками плазмы крови.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом «Юперио» чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек. Были сообщения, что у пациентов, принимавших «Юперио», возникал ангионевротический отек.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 36 месяцев.