АКСАМОН 20МГ. №50 ТАБ.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Ингибитор холинэстеразы. Стимулирует нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по нервам и клеткам гладкой мускулатуры вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны и угнетения активности холинэстеразы, усиливает воздействие ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкую мускулатуру (но не влияет на действие калия хлорида).

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарат внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно из двенадцатиперстной кишки, в меньшей степени – из тонкой и подвздошной около 3% дозы абсорбируется из желудка. C_max в плазме крови достигается через 25-30 мин после приема препарата в низких дозах и через 1 ч после приема в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела.

Распределение

Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, так что после достижения равновесного состояния в сыворотке крови остается около 2% принятой дозы препарата. Связывание с белками плазмы составляет 40-55%.

Метаболизм и выведение

Период полураспада - 0.7 ч.

Ипидакрин биотрансформируется в печени и выводится частично с желчью, а в основном почками, преимущественно за счет канальцевой секреции, около 1/3 – путем клубочковой фильтрации, при этом только 3.7% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания:

— заболевания периферической нервной системы (невриты, полиневриты, полиневропатии, полирадикулопатии)

— бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями

— миастения и миастенические синдромы

— в составе комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний

— болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа

— слабость родовой деятельности

— атония кишечника.

Режим дозирования:

Препарат назначают взрослым.

При поражениях периферической нервной системы назначают по 20 мг 3 раза/сут.

При миастении, миастенических синдромах и димиелинизирующих поражениях нервной системы рекомендуемая разовая доза составляет 20-40 мг кратность приема 4-5 раз/сут. Максимальная суточная доза – 180-200 мг.

Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 15-20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 нед.

Для лечения болезни Альцгеймера и мнестических нарушений различного генеза требуется индивидуальный подбор режима дозирования. Средняя доза составляет 10-20 мг 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии - от 1 мес до 1 года.

Для стимуляции родовой деятельности препарат назначают в дозе 20 мг однократно. При недостаточном эффекте прием препарата повторяют 1-2 раза с интервалом между приемами 1 ч.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного приема), атаксия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.

Прочие: бронхоспазм, брадикардия (проявление м-холиномиметического действия).

Противопоказания:

— эпилепсия

— экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами

— стенокардия

— выраженная брадикардия

— бронхиальная астма

— склонность к вестибулярным расстройствам

— беременность

— период лактации (грудного вскармливания)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания:

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо также учитывать возможное повышение тонуса матки.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6.5% случаев), слабо выражены и, как правило, не требуют отмены препарата (быстрое выведение препятствует кумуляции и возникновению побочных эффектов).

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка:

Лечение: отмена препарата, применение м-холиноблокаторов (атропина сульфат, циклодол).

Лекарственное взаимодействие:

При совместном применении усиливает седативное действие лекарственных средств с угнетающим влиянием на ЦНС, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.

На фоне применения других холинергических средств увеличивается риск возникновения холинергического криза у пациентов с миастенией.

При совместном применении бета-адреноблокаторы повышают риск развития брадикардии.

При совместном применении ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.

Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность побочных эффектов высоких доз ипидакрина.

Условия и сроки хранения:

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.