ПОЛИОКСИДОНИЙ 12МГ. №10 СУПП. РЕКТ./ВАГИН. /ПЕТРОВАКС/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масло какао.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (9 мг), масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масло какао.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (18 мг), масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (в т.ч. цитопения, рвота, диарея, цистит, колит).

Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая (до 70%). C_max в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T_1/2 (apha-фаза) составляет около 30 мин, T_1/2 (beta-фаза) - 36.2 ч.

Показания:

У взрослых и детей старше 6 лет в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

— при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии

— при острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, простатит, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазии и лейкоплакии шейки матки)

— при различных формах туберкулеза

— при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит)

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами

— ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ

— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы)

— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Режим дозирования:

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения. Дозы устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и вагинально. Суппозитории 6 мг применяются ректально и вагинально в качестве поддерживающей терапии у взрослых, у детей ректально (дозу устанавливают из расчета 0.2-0.25 мг/кг массы тела).

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.

При стандартной схеме терапии ректально препарат назначают по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) первые 3 дня ежедневно, а затем - с интервалом 48 ч. На курс - 10-15 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы и дозы

Препарат вводят ректально в составе комплексной терапии по следующим показаниям.

При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах - по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 суппозиториев.

При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией - по стандартной схеме.

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.

Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 суппозиториев.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений осложненном ОРЗ или ОРВИ - по стандартной схеме.

Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) - ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют у взрослых по 6-12 мг через день, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3 дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.

Побочные действия:

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.

Противопоказания:

— беременность (клинический опыт применения отсутствует)

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия клинических данных по его применению.

Особые указания:

Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.