ЛИБЕКСИН МУКО 2% 125МЛ. №1 СИРОП Д/ДЕТЕЙ ФЛ.

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 100 мл.:

• действующее вещество: карбоцистеин - 2,000 г;
• вспомогательные вещества: сахароза - 70,000 г, метилпарагидроксибензоат пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е 124)) - 0,005 г, ароматизатор малиновый - 1,00 мл, ароматизатор вишневый - 0,50 мл, натрия гидроксид - до pH = 6,10-6,30, вода очищенная - до 100 мл;
• Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина, 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия.

По 125 мл или 200 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Сиропообразная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.

Период полувыведения - около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; беременность; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и лактация

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м -холиноблокирующие лекарственные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 2 раза в день (200 мг в сутки).

Дети старше 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 3 раза в день (300 мг в сутки).

Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64%, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта