АКТОВЕГИН 40МГ/МЛ. 10МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

Актовегин^® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Фармакокинетика:

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин^®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Показания:

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма)

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы)

— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран)

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Режим дозирования:

Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/сут в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно продолжительность лечения около 4 недель.

Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином).

С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно по 250-500 мл/сут. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале терапии вводят 250-500 мл/сут в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для заживления ран раствор для инфузий вводят по 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином в лекарственных формах для наружного применения.

Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем назначают по 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Побочные действия:

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— отек легких

— олигурия

— анурия

— задержка жидкости в организме

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

Особые указания:

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

Передозировка:

Информация о передозировке препарата Актовегин^® не предоставлена.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин^® не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.