ГАЛАВИТ 100МГ. №5 ПОР. Д/Р-РА Д/В/М ФЛ.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Порошок для приготовления раствора для в/м введения кристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Флаконы объемом 10 мл (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика:

Выводится из организма, в основном, почками. После в/м введения T_1/2 составляет 30-40 мин.

Показания:

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:

— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— вирусные гепатиты

— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ)

— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит)

— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ)

— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки

— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста

— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика ( в т.ч. у онкологических пациентов)

— хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление

— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов)

— психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости

— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве иммуномодулирующего и противоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:

— гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)

— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический аденоидит).

Режим дозирования:

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.

Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым

При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая доза составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.

При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.

При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.

При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15-25 инъекций. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.

При острых и хронических ВЗОМТ в остром периоде назначают препарат в течение 1 дня по 200 мг 1 раз/сут, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде назначают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции по 100 мг через день и 5 инъекций с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.

Детям в возрасте старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат назначают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Побочные действия:

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания:

— беременность

— лактация

— индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания:

Особые указания по применению препарата отсутствуют.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Галавит с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.