ТРИХОПОЛ 500МГ. №10 ТАБ. ВАГ. /ПОЛЬФАРМА/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichmnas vaginais, Giardia intestinais, Entameba histytica, Lambia intestinais, Baantidium ci, Bastcystis hminis, Heicbacter pyri в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacterides spp. (Bacterides fragiis, Bacterides vatus, Bacterides distasnis, Bacterides thetaitamicrn, Bacterides vugatus), Fusbacterium spp.,Cstridium spp., Peptstreptcccus spp., Peptcccuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).

Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerea vaginais.

Фармакокинетика:

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Показания:

Для местного лечения:

— неспецифического вагинита

— бактериального вагиноза

— трихомонадного вагинита.

Режим дозирования:

При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Противопоказания:

— заболевания крови

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

— нарушение координации движений

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)

— печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах)

— лактация (грудное вскармливание)

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Беременность и лактация:

Препарат применяют с осторожностью во II и III триместре беременности.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Особые указания:

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие:

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психотических расстройств.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.