ТЕРАФЛЕКС 500+400МГ. №60 КАПС.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Состав желатиновой капсулы: желатин.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамин гидрохлорид и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика:

Глюкозамина сульфат

Всасывание и распределение

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта первого прохождения через печень).

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T_1/2 - 68 ч.

Хондроитин сульфат

Всасывание

Биодоступность составляет около 12 %. При однократном приеме внутрь в дозе 800 мг (или 400 мг 2 раза/сут) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. T_1/2 - 310 мин.

Показания:

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 15 лет в течение трех первых недель препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза/сут. Продолжительность лечения - 3-6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.

Противопоказания:

— почечная недостаточность тяжелой степени

— беременность

— период лактации (грудного вскармливания)

— возраст до 15 лет

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

Беременность и лактация:

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс^® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания:

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Терафлекс^® можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.

Передозировка:

До настоящего времени случаи передозировки препарата Терафлекс^® не описаны. При передозировке возможны следующие симптомы: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие:

Повышает абсорбцию тетрациклинов.

Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Хондроитин сульфат усиливает действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.