ТРОМБО АСС 100МГ. №28 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/П/О /Г.Л.ФАРМА/

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой:
1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 50 мг и 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, глицерина триацетат + поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).
в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

Регистрационный номер
П №013722/01-2002 27.02.02

Фармакологическое действие
Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.
Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов.
Таблетки препарата покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны желудка.

Фармакокинетика
Всасывание
Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. Cmax отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80-85%, степень связывания снижается до 50% при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием активных метаболитов (салициловая кислота, салициловый глюкуронид).
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Скорость и степень экскреции неизмененного активного вещества и метаболитов зависит от рН мочи (свободная салициловая кислота может составлять от 85% общей экскреции при щелочной реакции мочи до 10% при кислой реакции).

Показания
– первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ИБС),
– вторичная профилактика инфаркта миокарда,
– профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу,
– профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

Противопоказания
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
– повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия,
– нефролитиаз,
– "аспириновая триада",
– гипотромбинемия,
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
– лактация (грудное вскармливание),
– детский и подростковый возраст до 18 лет,
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и ее производным.

Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 50-100 мг 1 раз/сут.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие
Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь. У предрасположенных пациентов - провокация приступов бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, железодефицитная анемия (обусловленная скрытыми кровотечениями из ЖКТ).
Со стороны половой системы: удлинение менструации.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны нарушения функции почек, головокружение, звон в ушах, язвенные поражения ЖКТ, кровотечение.
В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

Беременность и лактация
Не рекомендуют применение Тромбо АСС в III триместре беременности, а также применение препарата в составе комбинированной терапии в I и II триместрах беременности.
Тромбо АСС противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на реакции повышенной чувствительности при применении НПВС, при эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях ЖКТ вне фазы обострения, при нарушениях функции печени и/или почек.
При применении препарата развития привыкания не отмечалось.

Передозировка
Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов, при необходимости проводят коррекцию КЩР.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие антикоагулянтов, НПВС, гипогликемических средств, метотрексата.
При совместном применении Тромбо АСС с глюкокортикоидами и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Тромбо АСС ослабляет действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид) и урикозурических препаратов (при необходимости сочетанного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 ч).
Одновременный прием антацидов не оказывает существенного влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности:3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.