ИНДИНОЛ ФОРТО 200МГ. №60 КАПС.

Инструкция по применению

Характеристика: Состав на 1 капсулу
Действующие вещество: интринол (индолкарбинол) 200 мг.
Фармгруппа: метаболическое средство
Фармдействие: Индинол® Форто - это лекарственный препарат для патогенетической и противорецидивной терапии гиперпластических процессов в тканях молочной железы и других эстрогензависимых органов.
Влияние метаболитов эстрогенов на репродуктивные органы и ткани:
- Согласно общепринятым представлениям, гормональный фактор (гиперэстрогения) является определяющим в развитии гиперпластических и опухолевых процессов в гормон-зависимых органах и тканях.
- Отрицательное влияние эстрогенов выражается в стимуляции канцерогенеза в гормон-зависимых органах и тканях. Являясь ключевыми индукторами и проводниками внутриклеточных пролиферативных сигналов, эстрогены (главным образом эстрадиол) при определенных условиях способны стимулировать рост доброкачественных и злокачественных опухолей в эстрогенчувствительных тканях мишенях: эпителии молочных желез, эндометрии, миометрии и шейке матки.
Индинол® Форто помогает:
- Купировать патологическое деление клеток,
- Нормализовать уровень эстрогенной стимуляции тканей.
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках). Главным свойством Индинолa® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток с аномально высокой пролиферативной активностью в молочной железе и других эстрогензависимых органах. В основе терапевтического эффекта Индинолa® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Индолкарбинол, входящий в состав Индинолa® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16?-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в эстрогензависимых тканях, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>,5 г/кг).
Показания: Индинол® Форто рекомендуется применять:
- для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией,
- в сочетании с Эпигаллатом в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения,
- при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенительном кондиломатозе.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- Период беременности и грудного вскармливания,
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозирование: Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Побочное действие: Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
По данным клинических исследований, количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол® Форто (26,9%) и плацебо (20,0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.
Передозировка: К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинолa® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие: Учитывая модулирующее действие препарата на систему цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном назначении лекарственных средств, окисление которых катализируется ферментами этой группы (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Особые указания: Для достижения максимальной эффективности терапии таких заболеваний, как миома матки, эндометриоз и гиперплазия эндометрия, Индинол® Форто рекомендуется принимать вместе с Эпигаллатом.