ФЛУЦИНАР 0,025% 15Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Гель 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), лимонная кислота, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбопол 940, триэтаноламин, вода очищенная.

15 г - тубы (1) - коробки картонные.

Мазь 0.025% белого или слегка белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.

15 г - тубы.

Фармакологическое действие:

Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.

Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А₂ и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика:

Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.

При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.

Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.

Показания:

Мазь:

Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:

— себорейный дерматит

— контактная экзема

— атопический дерматит

— псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы)

— эритематозный лишай

— многоформная эритема

— плоский лишай

— импетигинозная экзема.

Гель:

— псориаз кожи волосистой части головы

— себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи

— плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом

— почесуха.

Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.

Режим дозирования:

Применяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.

На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.

Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.

Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.

Побочные действия:

Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.

Аллергические реакции: иногда - крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.

При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.

Противопоказания:

— бактериальные заболевания кожи

— вирусные заболевания кожи

— грибковые заболевания кожи

— раневые повреждения кожи

— опухолевые заболевания кожи

— предраковые состояния кожи

— розовые и вульгарные угри

— детский возраст до 2 лет

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.

После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.

Особые указания:

Следует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.

При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.

При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.

Передозировка:

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.

Лечение: отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Во время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Условия и сроки хранения:

Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности - 3 года.

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.