ТРОКСЕВАЗИН 300МГ. №50 КАПС. /БАЛКАН ФАРМА/

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активные вещества: троксерутин - 300 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг, магния стеарат - 3 мг;
• Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.039%, титана диоксид (E171) - 3%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (5, 10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул - порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).

Фармакодинамика

Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания к применению

• хроническая венозная недостаточность;
• постфлебитический синдром;
• трофические нарушения при варикозной болезни;
• трофические язвы;
• в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
• геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
• венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
• в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к рутозидам.

С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата Троксевазин® в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта