ЦИННАРИЗИН-СОФАРМА 25МГ. №50 ТАБ.

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: циннаризин 25 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады "медленных" вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.

Клиническая фармакология

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга.

Показания к применению

Взрослые и дети старше 12 лет:

• профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
• профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
• симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Противопоказания к применению

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
• целиакия (глютеновая энтеропатия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью: болезнь Паркинсона.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия - сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение АД.

Со стороны нервной системы: ;головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко - холестатическая желтуха

Со стороны кожных покровов: ;повышенное потоотделение; в крайне редких случаях - красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь.

Прочие: ;увеличение массы тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При ;нарушении периферического кровообращения ;- по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При ;вестибулярных нарушениях ;- по 25 мг 3 раза/сут/

При ;кинетозе ;- по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При ;лабиринтных расстройствах ;- по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Передозировка

Симптомы: ;рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.

Лечение: ;в случаях передозировки - промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту