БЕТАСЕРК 16МГ. №30 ТАБ. /ЭББОТ/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой 256 на одной стороне и S над naba - на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой 267 с обеих сторон от риски и значком S над naba - на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой 289 с обеих сторон от риски и значком S над naba - на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H₁- и H₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T_1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания:

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза

— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой

— болезнь и синдром Меньера.

Режим дозирования:

Препарат назначают внутрь во время еды.

Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Лечение длительное.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Побочные действия:

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ.

В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания:

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано.

Случаи несовместимости неизвестны.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.