СТУГЕРОН 25МГ. №50 ТАБ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой STUGERON на одной стороне и с риской для разлома - на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение улучшает микроциркуляцию. Ингибируя поступление в гладкомышечные клетки сосудов ионов кальция, снижает тонус гладкомышечной оболочки артериол уменьшает их чувствительность к биогенным сосудосуживающим веществам (адреналин, норадреналин), брадикинину. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой тропностью к сосудам головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая деформируемость эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Обладает умеренной антигистаминной активностью.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь C_max циннаризина в плазме отмечается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Циннаризин полностью метаболизируется.

Выведение

T_1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - через кишечник.

Показания:

— лечение и профилактика нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, состояния после инсультов, черепно-мозговые травмы, дисциркуляторная энцефалопатия)

— лабиринтные расстройства (для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте)

— профилактика кинетозов

— профилактика мигрени

— лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, диабетическая ангиопатия, парестезии, нарушения микроциркуляции)

— в составе комплексной терапии при быстрой психической утомляемости, раздражительности, сниженном настроении, нарушениях памяти и способности к концентрации внимания.

Режим дозирования:

Устанавливают индивидуально. К оптимальной терапевтической дозе следует переходить постепенно. Максимальная суточная доза - 225 мг (9 таб.).

Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения назначают по 25-50 мг 3 раза/сут.

При нарушениях периферического кровообращения назначают по 50-75 мг 3 раза/сут.

При лабиринтных расстройствах назначают по 25 мг 3 раза/сут.

Для профилактики кинетозов взрослым назначают 25 мг за 30 мин до путешествия с повторным приемом каждые 6 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают половину дозы для взрослых.

Препарат следует принимать после еды.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту в единичных случаях - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия (в таких случаях лечение следует прервать).

Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела, усиление потоотделения в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Противопоказания:

— эритематозная волчанка

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное действие Стугерона, применение препарата при беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком, поэтому применение Стугерона в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания:

При болезни Паркинсона Стугерон назначают только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.

Стугерон, в связи с наличием антигистаминного эффекта, может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб. В связи с этим за 4 дня до проведения проб препарат следует отменить.

Пациентам, принимающим препарат, запрещается употреблять алкоголь.

Контроль лабораторных показателей

При длительном применении Стугерона рекомендуется контроль лабораторных показателей крови и показателей функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, артериальная гипотензия, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля проводят симптоматическую терапию.

Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие:

При совместном применении Стугерона и этанола (или этанолсодержащих препаратов), гипотензивных, ноотропных и сосудорасширяющих средств, других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (трициклические антидепрессанты, снотворные, седативные препараты) отмечается усиление их действия.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.