УРДОКСА 250МГ. №50 КАПС. /АЛИУМ/ФАРМПРОЕКТ/ОБОЛЕНСКОЕ/

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Капсулы:
1 капсула содержит урсодезоксихолевая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав капсулы: желатин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, титана диоксид.,
в упаковке 50 или 100 шт.

Фармакологическое действие:

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении

Показания:
Холестериновые камни в желчном пузыре,
гепатит (хронический, в т.ч. атипичные формы хронического аутоиммунного, острый вирусный),
неалкогольный стеатогепатит, токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени,
первичный билиарный цирроз и муковисцидоз печени,
первичный склерозирующий холангит,
атрезия внутрипеченочных желчных путей,
холестаз при парентеральном питании,
дискинезия желчевыводящих путей,
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит,
хронический описторхоз,
профилактика повреждений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы, беременность и период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Средняя доза 8–10 мг/кг/сутки. Суточную дозу принимают внутрь однократно вечером (не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости).

Побочные действия
Боль в спине, абдоминальная боль, диарея (может быть дозозависимой).

Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, тошнота, рвота, алопеция, головокружение, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, в т.ч. крапивница.

Особые указания
Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме, размер камней не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного протока должна быть сохранена, общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 3 года.