РУМАЛОН 1МЛ. №25 Р-Р Д/В/М АМП. /РОМФАРМ/

Инструкция по применению

Описание товара

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
Заболевания суставов, сопровождающиеся перерождением хрящевой ткани.

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:
— гонартроз;
— артроз межпальцевых суставов;
— коксартроз;
— спондилез;
— спондилоартроз;
— менископатия;
— хондромаляция надколенника.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— ревматоидный артрит;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Состав

Гликозаминогликан-пептидный комплекс 1 мл

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Румалон® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
1 амп.
гликозаминогликан-пептидный комплекс 1 мл
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет