АКАТИНОЛ МЕМАНТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /МЕРЦ ФАРМА/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с каждой стороны.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Выведение двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

Показания:

— деменция альцгеймеровского типа

— сосудистая деменция

— смешанная деменция всех степеней тяжести.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочные действия:

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (ge1/10), часто (ge1/100, t1/10), нечасто (ge1/1000, t1/100), редко (ge1/10 000, t1/1000), очень редко (t1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, головокружение редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки очень редко - судороги частота не установлена - психотические реакции (имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике /данные, полученные после появления препарата в продаже/).

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор редко - тошнота, рвота частота не установлена - панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Прочие: редко - утомляемость.

Противопоказания:

— выраженные нарушения функции почек

— лактация (грудное вскармливание)

— беременность

— возраст до 18 лет (недостаточно данных)

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин вызывает изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с мемантином возможно повышение уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение уровня гидрохлоротиазида.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.